【商品名稱】
 通用名稱：人工牛黃甲硝唑膠囊
 英文名稱：Galculus Bovis And Metronidazole Capsules
 漢語拼音：Rengongniuhuang Jiaxiaozuo Jiaonang
【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg；人工牛黃5mg。輔料：淀粉。
【性狀】本品內(nèi)容物為黃色或微黃色的顆粒或粉末。
【適應(yīng)癥】用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。
【規(guī)格】復(fù)方
【用法用量】口服。一次2粒，一日3次。
【不良反應(yīng)】
1.本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。
2.其他常見的不良反應(yīng)有：
①胃腸道反應(yīng)，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺改變，口干、口腔金屬味等。
②可逆性粒細(xì)胞減少。
③過敏反應(yīng)，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。
④中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木，共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。
⑤其他有發(fā)熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
【禁忌】
1.對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。
2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
3.孕婦禁用。
4.飲酒者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實(shí)。
2.使用中發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。
3.本品可干擾丙氨酸基轉(zhuǎn)移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測定值降至零。
4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化作用過程、導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、面部潮紅等。
5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用。并作血藥濃度監(jiān)測。
6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量。
7.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重。需同時(shí)給抗真菌治療。
8.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長至12小時(shí)。
9.治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。
10.重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】甲硝唑可透過胎盤，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服給藥對胎仔無毒性甲硝唑?qū)μ旱挠绊懮袩o足夠和嚴(yán)密的對照觀察。因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)中斷授乳，并在療程結(jié)束后24~48小時(shí)方可重新授乳。
【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用并減量使用。
【老年用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥動(dòng)學(xué)有所改變，需監(jiān)測血藥濃度。
【藥物相互作用】
1.甲硝唑能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強(qiáng)它們的作用，引起凝血酶原時(shí)間延長。
2.與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用，可加強(qiáng)本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用，可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2），應(yīng)根據(jù)血藥濃度測定的結(jié)果調(diào)整劑量。
4.本品可干擾雙硫侖代謝，兩者合用時(shí)患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀，故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。
5.本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測定結(jié)果，可使膽固醇、三酰甘油水平下降。
【藥物過量】甲硝唑最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)性周圍神經(jīng)病變。
【藥理毒理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產(chǎn)氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)胞的DNA代謝過程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】甲硝唑口服吸收良好，生物利用度（F）80%以上。口服0.25g0.5g和2g后的血藥峰濃度（Cmax）分別為6mg/L，12mg/L和40mg/L，達(dá)峰時(shí)間（tmax）為1~2小時(shí)。廣泛分布于各組織和體液中，且能通過血一腦脊液屏障。唾液。膽汁，乳汁，羊水，精液，尿液，膿液和腦脊液等中藥物的濃度均與同期血藥濃度相近。并都能達(dá)到有效濃度。蛋白結(jié)合率小于20%。部分在肝臟代謝。代謝物也具有抗菌作用。血消除半衰期，（t1/2）為7~8小時(shí)，60%~80%經(jīng)腎排泄，其中20%為原形，其余為代謝物（25%為葡萄糖醛酸結(jié)合物，14%為其他代謝結(jié)合）。10%隨糞便排泄，14％從皮膚排泄。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】PVC硬片、PTP鋁箔包裝，12粒*2板/盒。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)3冊
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H43021796
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南漢森制藥股份有限公司