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    暢沛 酒石酸伐尼克蘭片 0.5mg*11片+1mg*14片

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    輝瑞制藥有限公司

    藥品器械第6年
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      輝瑞制藥

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      遼寧/大連市

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    詳情描述

    【藥品名稱】
    通用名稱:酒石酸伐尼克蘭片
    商品名稱:暢沛(Champix)
    英文名稱:Varenicline Tartrate Tablets
    漢語拼音:Jiushisuan Fanikekan Pian
    【成分】本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
    【性狀】本品為白色至類白色薄膜衣片(0.5mg規格)或淡藍色薄膜衣片(1.0mg規格),除去包衣后顯白色。
    【適應癥】適用于成人戒煙。
    【規格】0.5mg,1.0mg
    【用法用量】本品用于口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。第1-3 日:0.5mg,每日1次(白色片)第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)第8日-治療結束:1mg,每日2次(淡藍色片)。患者應服用本品治療12周。對于經12周治療戒煙成功的患者,可考慮續加一個12周療程,劑量仍為每日2次,每次1mg. 以維持戒煙狀態。對于不能或不愿突然戒煙的患者,應考慮循序漸進的方法服用本品戒煙。忠者應在治行的前12周減少吸煙,并在治療期結束時戒煙。然后患者應繼續再服用本品12周,以完成總24調的始療(見[臨床試驗] )。
    對于非常希望戒煙和經先前的本品治療未成功戒煙的患者,或者治療后復吸的患者,再次嘗試使用本品戒煙可能獲益(見(臨床試驗] )。
    對無法耐受本品不良反應的患者,可暫時或長期將劑量降至每日2次,每次0.5mg。
    在戒煙治療中,復吸的風險在緊隨治療結束的期間內升高。在存在復吸高風險的患者中,可以考慮藥物逐漸減量。有戒煙意愿的患者和獲得更多建議和支持的患者,戒煙治療更易成功。
    每日1次,每次0.5mg開始,3天后增加至每日1次,每次1mg,本品對于終末期腎病患者的臨床經驗有限,因此不推薦在該人群中應用本品(見[藥代動力學])
    肝功能損傷患者
    肝功能損傷患者不需調整劑量(見[藥代動力學] )。
    老年患者
    老年患者不需調整劑量(見[藥代動力學])因老年患者更易發生腎功能減退,處方醫生應考慮老
    年患者的腎功能狀況。
    夢游癥患者
    如果患者出現夢游癥,應指示其停用本品并通知其醫生(見[注意事項] ),
    兒童患者
    本品在兒童或18歲以下青少年人群中的安全性及有效性尚未確定。目前已有數據見[藥代動力學].
    尚不推薦本品應用于該人群。
    服用方法
    本品應用水整片吞服,餐前餐后均可服用。
    【不良反應】無論是否接受成煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀例如曾有報道試圖戒煙的患者出現煩躁不安、抑郁情緒、失眠、易激惹、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設計及結果分析中未對所出現的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關性進行區分。本品的多項臨床研究涉及約4.000名患者,治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現不良反應;通常發生在治療的第一周,嚴重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應發生活無差異。完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數發生在治療的早期,嚴重程度為輕至中度,很少導致治療的中斷。
    因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%, 安慰劑組0.6%)、 頭痛(0.6%, 安慰劑組1.0%)、失眠(安慰劑組1.2%)及夢境異常(0.2%, 安慰劑組0.2%).

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